| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由进气器件(可无)、瓶塞穿刺器、滴管、自动止液部件、滴斗、药液过滤器(普通孔径为15μm或精密药液过滤器孔径为2μm、3μm、5μm)、空气过滤器(可无)、管路、流量调节器( 或微量调节器，微量调节范围为：5mlh-250mlh)、注射件(如果有)、静脉输液针组成。主要性能：环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。精密微量调节型是指精密药液过滤器和微量设定调节器加基本配置；普通流量调节型是指普通流量调节器和普通药液过滤器加基本配置；精密流量调节型是指精密药液过滤器和普通流量调节器加基本配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床单位用于静脉输注药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142373 |
| 注册人名称 | 江苏治宇医疗器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 生产地址 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143662373 |
| 批准日期 | 2019-08-16 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | 2023-03-24 注册人名称由:江苏治宇医疗器材有限公司;注册人名称变更为:江苏治宇医疗器材有限责任公司 2024-07-19 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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