| 产品名称 | 定制式义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。金属烤瓷冠(桥)采用镍铬合金、钴铬合金等烤瓷合金制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而制成；金属冠(桥)由镍铬合金等经工艺雕刻、铸造而成；全瓷冠(桥)利用CAD/CAM切削技术对氧化锆瓷块进行切削，烧结后(或烧结后上瓷)工艺雕刻成型，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴。定制式活动义齿采用钴铬合金按设计要求制作支架，采用合成树脂牙按要求排牙，经基托塑胶填压、热处理、打磨、抛光而成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 定制式固定义齿：金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)；定制式活动义齿：可摘局部义齿、全口义齿。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192170095 |
| 注册人名称 | 蚌埠市勇诚义齿制作部 |
| 注册人住所 | 蚌埠市解放四路810号 |
| 生产地址 | 蚌埠市解放四路810号一栋2层201室、3层301室 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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