| 产品名称 | 总胆固醇（TCHOL)测定试剂盒(氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：P-HBS 10 mmol/L、胆酸钠 1 mmol/L；R2：4-氨基安替吡啉 1.0 mmol/L、胆固醇酯酶 200 U/L、胆固醇氧化酶 180 U/L、过氧化物酶 3000 U/L。质控品：Randox定值血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：4 × 60 ml、R2：4 × 15 ml，R1：8 × 40 ml、R2：2 × 40 ml，R1：4 × 50 ml、R2：2 × 25 ml，R1：2 × 40 ml、R2：2 × 10 ml，R1：1 × 30 ml、R2：1 × 7.5 ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃条件下有效期12个月。开瓶后2℃-8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400009 |
| 注册人名称 | 湖南新大陆生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
| 批准日期 | 2017-01-03 |
| 有效期至 | 2022-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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