| 产品名称 | 高频胸壁振荡排痰仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由气动脉冲发生器、充气软管、充气背心和紧急停止开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。 |
| 型号规格 | V13、V15、V17、V18、V20 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152090494 |
| 注册人名称 | 珠海黑马医学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152090494”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 2021-08-24: 1、适用范围由“用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的成人患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。”变更为“用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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