| 产品名称 | 凝血酶时间(TT)检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂(R)凝血酶10000U/L缓冲液(BUF)3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS缓冲液)20mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外测定血浆样品的凝血酶时间。 |
| 型号规格 | 试剂(R)：2mL×10 缓冲液(BUF)：30mL×1试剂(R)：3mL×10 缓冲液(BUF)：45mL×1试剂(R)：5mL×10 缓冲液(BUF)：75mL×1试剂(R)：2mL×6 缓冲液(BUF)：25mL×1试剂(R)：3mL×6 缓冲液(BUF)：30mL×1试剂(R)：5mL×6 缓冲液(BUF)：45mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒避光储存于2-8℃可稳定12个月，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。试剂R复溶后于2-8℃可保存7天。缓冲液BUF开瓶后于2-8℃可保存6个月。试剂不可冷冻。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400258 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400031号(更2013-222)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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