| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液；试剂2(R2)：乳胶试液(抗人D-DIMER抗体致敏的乳胶颗粒)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人体血清或血浆中D-二聚体的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1: 450mL×4、R2: 150mL×4；R1: 300mL×2、R2: 100mL×2；R1:60mL×10、R2: 20mL×10；R1: 80mL×3、R2:20mL×4；R1: 90mL×2、R2: 15mL×4；R1: 60mL×3、R2:20mL×3；R1: 45mL×3、R2:15mL×3；R1: 60mL×1、R2: 20mL×1；R1: 20mL×1、R2: 7mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400088 |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）；嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400086号 |
| 批准日期 | 2017-02-08 |
| 有效期至 | 2022-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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