| 产品名称 | 超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声主机(含软件，发布版本：1)、液晶显示器、控制面板、触摸屏、换能器组件(选配)、心电模块(选配)、脚踏开关(选配)、打印机(选配)、隔离变压器(选配)和DVD(选配)组成。 换能器组件选配列表如下： 换能器组件类型 可配换能器组件型号 线阵 L12-4 凸阵 C6-2、C8-5、C9-4v、V6-2 相控阵 S4-2、S8-3 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查(不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域)。 |
| 型号规格 | HD8 XE |
| 注册证编号 | 辽械注准20192060093 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 批准日期 | 2019-08-08 |
| 有效期至 | 2024-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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