| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管(管材PVC为DEHP增塑)、滴管、药液注射件、滴斗、药液过滤器(过滤孔径为15μm)、静脉针组成。经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床静脉输注药液用。 |
| 型号规格 | 输液器型：A1－1，A1－2，A2－1，A2－2，A3－1，A3－2。配针规格(mm)：0.45×15、0.45×18、0.55×20、0.55×25、 0.6×20、0.6×25、0.7×20、0.7×25 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141542 |
| 注册人名称 | 郑州康佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区曲梁工业园 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区曲梁工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3661003号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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