| 产品名称 | 空心接骨螺钉（非锁定） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空心接骨螺钉(非锁定)由符合GB/T13810 规定的TC4 钛合金材料制造，表面无着色或表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化，灭菌和非灭菌两种包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 可单独使用，适用于四肢骨折内固定，限制使用在股骨颈部位。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130071 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-02-20 |
| 有效期至 | 2024-02-19 |
| 变更情况 | 2019-03-15 “注册人住所：武汉市洪山区书城路28号；生产地址：武汉市洪山区书城路28号”变更为“注册人住所：武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）；生产地址：武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）”。 2020-06-23 结构及组成变更，由“表面无着色”变更为“表面无着色或表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化”。产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 2023-10-24 结构及组成变化，见结构及组成变化对比表；产品技术要求变化，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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