| 产品名称 | 心脏射频消融仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏射频消融仪由VATION-100C心脏射频消融仪主机、脚踏开关、中性电极电缆、中性电极短电缆、远程电缆、IECG电缆、电线组件、等电位均衡导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于经皮导管消融治疗快速心律失常症。 |
| 型号规格 | VATION-100C |
| 注册证编号 | 国械注准20193011537 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3251025号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 变更情况 | 2021-06-10 “注册人住所：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号；生产地址：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所：四川省成都市武侯区武科东三路5号；生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-10-25 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）”。 2022-10-31 “注册人名称：四川锦江电子科技有限公司”变更为“注册人名称：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司”。 2022-12-12 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）”变更为“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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