| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎钢板、颈椎螺钉组成，颈椎钢板中钢板主体、卡环采用符合GB/T 13810中TC4钛合金材料制造，弹圈采用符合GB 24627镍钛合金材料制造；颈椎螺钉采用GB/T 13810中TC4钛合金材料制造，产品表面有阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种状态。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎疾病手术减压切除病变组织后的前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130052 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 2022-09-14 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 2022-09-14 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-81665318; 0519-81665329 |
| 网址 | 暂无权限 |
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