产品名称 | 可吸收接骨板 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚乳酸(90%)和羟基磷灰石(10%)的共混物制成。聚乳酸由98%的左旋乳酸和2%的右旋乳酸共聚而成。环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于手、足踝、上肢干骺端、胫腓骨远端的骨折内固定。 |
型号规格 | 见附页 |
注册证编号 | 国械注准20153131864 |
注册人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
注册人住所 | 长春高新区超群街666A号 |
生产地址 | 河北省沧州市新华区金阳新天地A座3单元129-202室 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注准20153461864 |
批准日期 | 2019-05-21 |
有效期至 | 2024-05-20 |
变更情况 | 2018-08-02 企业申请增加部分型号规格。 变更后的型号规格列表详见附件; 注册产品标准变化情况详见标准更改单。 2021-12-21 “生产地址:长春高新区超群街666A号”变更为“生产地址:长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼。”。 2023-10-24 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 2024-04-12 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼;长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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