| 产品名称 | 血管夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管夹由夹子组件以及输送系统组成，夹子部件包括销轴(不锈钢06Cr19Ni10)、夹子(不锈钢07Cr17Ni7Al)以及夹座(不锈钢06Cr17Ni12Mo2)，输送系统由远端弹簧管、涂塑弹簧管、助推管、定位帽、芯杆、滑块等部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 针对消化道粘膜病变、消化道早癌(高级别上皮内瘤变)、消化道息肉、消化道粘膜下肿瘤(间质瘤、平滑肌瘤、脂肪瘤等)、贲门失弛缓症进行内镜下治疗过程中所出现的消化道创面出血进行闭合及压迫止血 |
| 注册证编号 | 国械注准20183020475 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6808。2018年11月30日同意更正代理人住所内容，2018年11月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2018-11-30 |
| 有效期至 | 2023-11-06 |
| 变更情况 | 2019-12-19 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”。 2022-05-09 详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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