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产品名称 交锁髓内钉
结构及组成/主要组成成分 该产品由髓内钉、交锁骨螺钉、盖帽组成,由符合GB 4234.1规定的不锈钢材料制成,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于胫骨中1/3稳定性骨折,胫骨中60%长度内的不稳定性骨折,股骨粗隆间骨折,股骨粗隆距膝关节9cm以上各种类型的骨折。
注册证编号 国械注准20193131595
注册人名称 常州市南翔医疗器械有限公司
注册人住所 江苏武进经济开发区长扬路22号
生产地址 江苏武进经济开发区长扬路22号
备注 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3460930号
批准日期 2019-02-02
有效期至 2024-02-01
变更情况 2021-04-13 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、常州市武进区牛塘镇厚恕村”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”。 2022-07-28 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-21 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号” 2023-06-27 原注册证中:(一)结构及组成由“该产品由髓内钉、交锁骨螺钉、盖帽组成,由符合GB 4234规定的不锈钢材料制成,非灭菌包装。”变更为“该产品由髓内钉、交锁骨螺钉、盖帽组成,由符合GB 4234.1规定的不锈钢材料制成,非灭菌包装。”。(二)产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
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相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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