| 产品名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LG150-8由开关电源、轴流风机、电磁泵、氙灯组成。 LG150-10由开关电源、变压器、轴流风机、电磁泵、氙灯(主灯)、卤素灯(副灯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于具有摄像系统的软性内窥镜在临床使用时作光源用，具有供气功能。 |
| 型号规格 | LG150-8、LG150-10 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182220222 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼 |
| 备注 | 该产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用。原注册证号：沪食药监械(准)字2014第2220667号。 |
| 批准日期 | 2018-06-13 |
| 有效期至 | 2023-06-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层”变更为“上海市闵行区七莘路50号9幢1层1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007室”;生产地址由“上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧”变更为“上海市松江区车墩镇回业路380号3幢4层西侧”。;本文件与“沪械注准20182220222”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：06。;2019-01-02,1.注册人住所由“上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层”变更为“上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼”。 2.生产地址由“上海市松江区车墩镇回业路380号3幢4层西侧”变更为“上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼”。;本文件与“沪械注准20182220222”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：06。;2020-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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