| 产品名称 | 多孔钽骨填充材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO13782标准要求的纯钽材料烧结制成，多孔结构，由棒、块、颗粒组成。灭菌包装，无菌有效期3年 |
| 适用范围/预期用途 | 棒单独使用，适用于Ⅰ期或Ⅱ期股骨头坏死保髋手术中的松质骨缺损填充；块和颗粒与自体骨共用，匹配坚强固定器械，适用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130001 |
| 注册人名称 | 重庆润泽医药有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区勤业路9号 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区勤业路9号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-01-07 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 变更情况 | 2022-05-20 原注册证“结构与组成”内容中“非灭菌包装”变更为“灭菌包装，无菌有效期3年”。产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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