| 产品名称 | Y形连接器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Y形连接器由Y阀、导丝导引器、扭转器(及延长管)组合而成，分为配延长管和不配延长管两种设计。Y阀由止血阀、调节螺母、主体、卡环、密封环以及外圆锥接头等组成。主要组成材料有：聚碳酸酯、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、聚甲醛和硅橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入手术中，辅助导管、导丝进入人体，侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其它介入器械等。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183030551 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2018-12-12 |
| 有效期至 | 2023-12-11 |
| 变更情况 | 2022-08-22 详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-08 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 2022-08-22 详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-08 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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