| 产品名称 | 腔内碎石机 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，腔内碎石机适用于经皮肾镜下对肾和输尿管上段结石进行粉碎、清除。 |
| 型号规格 | Excelith Alexia 、Excelith Alexia T、Excelith Move 、Excelith Move T、Excelith Mercury、Excelith Mercury T |
| 注册证编号 | 国械注准20193011958 |
| 注册人名称 | 富纳德科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3211420号 |
| 批准日期 | 2019-08-01 |
| 有效期至 | 2024-07-31 |
| 变更情况 | 2017-06-29“注册人住所:北京市顺义区南彩镇彩园路3号；生产地址:北京市顺义区南彩镇彩园路3号”变更为“注册人住所:北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层；生产地址:北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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