| 产品名称 | 一次性使用腹腔引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以医用硅橡胶为原材料，由管体和导头组成，管壁配以侧开孔并带有可X光显影线及刻度线，A型腹腔引流管的导头开有顶孔，B型腹腔引流管导头不开孔。产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔积液的引流。 |
| 型号规格 | 1)型号：A型、B型。 2)规格：Fr14 、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140458 |
| 注册人名称 | 广州保瑞医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区科园路1号自编1栋4楼 |
| 生产地址 | 广州科学城神舟路288号A栋 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6866。按新《分类目录》，该产品的管理类别调整为II类。 |
| 批准日期 | 2018-10-30 |
| 有效期至 | 2023-10-29 |
| 变更情况 | 2019-03-26 “生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼”变更为“生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”。 2020-06-05 “生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”变更为“生产地址：广州科学城神舟路288号A栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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