产品名称 | 类风湿因子校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 健康人血清校准品标示值见说明书附页。溯源性:本检测系统已溯源至国际参考物质(NIBSC code:W1066)或者等同的参考物质。不同批号校准品中各组分不能互换、混用。 |
适用范围/预期用途 | 本品作为类风湿因子项目分析工作的校准品。 |
型号规格 | 校准品1~4 0.5mL×4;校准品1~4 1.0mL×4;校准品1~4 2.0mL×4。 |
产品储存条件及有效期 | 本品置于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定30天。 |
注册证编号 | 川械注准20172400023 |
注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
批准日期 | 2017-02-10 |
有效期至 | 2022-02-09 |
变更情况 | 1、包装规格变更为:校准品1~4 0.5mL×4;校准品1~4 1.0mL×4;校准品1~4 2.0mL×4。2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂说明书变更情况对比表》。3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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