| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加着色剂，PP杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：40%。推荐更换周期一年。产品经高温高压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正视力。用于近视者配戴，可改变配戴者虹膜的颜色 |
| 型号规格 | NT C-8 |
| 注册证编号 | 国械注准20153160336 |
| 注册人名称 | 北京自然美光学有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A/河北省沧州市青县经济开发区南区（委托生产） |
| 其他内容 | 原注册证编号：国械注准20153220336 |
| 备注 | 受托生产企业：河北百视佳科技有限公司；统一社会信用代码：91130922MA08LPPA8F |
| 批准日期 | 2019-12-11 |
| 有效期至 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 2021-12-23 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A/河北省沧州市青县经济开发区南区”。 2022-05-16 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2024-09-03 生产地址由：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A/河北省沧州市青县经济开发区南区;变更为：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A/河北省沧州市青县经济开发区南区（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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