| 产品名称 | 压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加压针筒、加压手柄、加压针筒螺母、活塞头(安全压力装置)、高压导管、快速接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥推送器、穿刺针、一次性骨水泥搅拌器组成(膨胀式)椎体成形套装，与高粘度骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 型号规格 | SYT—YL—20、SYT—YL—15 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142040029 |
| 注册人名称 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142040029”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械。 |
| 批准日期 | 2019-10-29 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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