| 产品名称 | 金属缆索内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缆索和锁紧扣组成。缆索由符合GB/T13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制造，锁紧扣由符合GB/T13810-2007标准规定的TA4纯钛材料制造。非灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130359 |
| 注册人名称 | 江苏柯润玺医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房 |
| 备注 | 按原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-09-05 |
| 有效期至 | 2023-09-04 |
| 变更情况 | 2019-05-17 “注册人住所：江苏省南京市六合区科创大道9号C13幢厂房；生产地址：江苏省南京市六合区科创大道9号C13幢厂房”变更为“注册人住所：南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房；生产地址：南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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