| 产品名称 | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由绕丝、芯丝和安全丝组成。绕丝的材料为304V不锈钢，并带聚四氟乙烯涂层；芯丝和安全丝的材料为镍钛合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期36个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于导管的经皮穿刺。在影像设备引导下采用穿刺针穿入血管后送入导丝，退出穿刺针并沿导丝送入导管至检查治疗部位。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20183030350 |
| 注册人名称 | 广州启骏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1 |
| 备注 | 按原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2018-09-05 |
| 有效期至 | 2023-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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