| 产品名称 | 无菌自粘性敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌自粘性敷料由底层的涂有粘合剂的基材，中层的人造丝敷料和上层的隔离层组成，其中基材和人造丝敷料为符合YY/T 0472.1-2004标准的无纺布，隔离层为符合GB/T 27731-2011标准的离型纸。根据尺寸不同分为17个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料，适用于体表伤口的创面保护。 |
| 型号规格 | 6cm×7cm、9cm×10cm、9cm×10cm(引流孔)、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、4cm×7cm、7cm×9cm、2.5cm×7cm、2cm×10m、3cm×10m、5cm×10m、10cm×10m、4cm×7cm+1×3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140704 |
| 注册人名称 | 连云港润瑞实业有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市海州区板浦镇北门外 |
| 生产地址 | 连云港市海州区板浦镇北门外 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2640811号。 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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