| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架由夹持功能构件和联接功能构件组成，根据临床需要组合使用，分为夹针件、夹管(杆)件、延伸杆(管)、环、立柱、关节、标准件共7种型号，每种型号按尺寸不同分为若干规格。其中夹针件分夹针块、针管夹、针杆夹、夹针体；夹管(杆)件分管管夹、管杆夹、杆杆夹；延伸杆(管)分直型/异型/弓形/弧型连接杆(管)、直柱、弯柱、滑槽、调节延伸杆(管)、延伸体、延伸杆(管)、调节杆；环分全环、半环、长孔全环、2/3环、带耳全环、带耳2/3环、带耳半环、U型环；立柱分连接板、支柱、方柱；关节分近关节、肘关节、单关节、双关节、腕/膝关节、髁关节、单万向节、双万向节；标准件分螺杆、螺栓、螺母、弹簧、垫片、销钉。外固定支架采用符合GB/T1220-2007标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料；符合GB/T3190-2008标准中规定的2A12或6061铝合金材料制成；符合HB5440-1989标准中规定的碳素纤维材料制成。组合式外固定支架为非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182100099 |
| 注册人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 批准日期 | 2018-11-13 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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