| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以薄型粘合法非织造布为主要原材料，经裁剪制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位使用。 |
| 型号规格 | A型：垫单(由非织造布、吸水材料、塑料薄膜组成),规格：45×30、45×45、50×40、60×40、60×50、70×60、80×60、100×70、100×80、100×100、120×80、120×90、120×100、120×120、150×80、150×90、150×100、150×120、150×150、200×100、200×120、240×120、240×150；A型：垫单(由非织造布、塑料薄膜组成或由非织造布组成),规格：40×30、40×40、50×40、60×40、60×50、60×60、70×60、80×60、90×60、100×70、100×80、100×90、110×80、110×90、120×80、120×90、120×100、150×80、150×90、150×100、150×120、160×80、180×80、180×90、180×100、180×120、180×150、190×80、190×90、190×100、190×120、190×150、200×80、200×90、200×100、200×120、200×150、220×80、220×90、220×100、220×120、220×150、230×100、230×120、230×150、240×120、240×150；B型：洞巾，规格：50×40、50×50、60×50、60×60、80×60(开口直径： 15±2 )；100×80、120×80、120×100、150×80、150×100、150×120(开口直径：15±2)；200×100、200×120、200×150、220×100、220×120、220×150、230×150、240×150(开口直径：15±2)；C型：腿套，规格：60×60、70×60、80×60、80×70、88×29、90×30、90×60、100×80、100×90、120×150、150×150。(单位：cm) |
| 注册证编号 | 赣械注准20182140146 |
| 注册人名称 | 江西岚湖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李长公路开发区 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李长公路开发区 |
| 其他内容 | 否,否,否,否,否,否,否,否,否 |
| 批准日期 | 2018-08-01 |
| 有效期至 | 2023-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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