| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 组成成分 浓度 试剂1 缓冲液 神经氨酸苷酶 乳酸脱氢酶 Proclin 300 20 mmol/L 2 KU/L 10 KU/L 0.1% 试剂2 缓冲液 NADH N-乙酰神经氨酸醛羧酶 Proclin 300 20 mmol/L 1 mmol/L 6 KU 0.1% 校准品(选配) 磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，唾液酸 目标浓度 (60±12) mg/dL 质控品(选配) 磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，唾液酸 靶值范围 (75±15)mg/dL (150±30)mg/dL 注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：15mL；试剂2：5mL)； 规格2：(试剂1：30mL；试剂2：10mL)； 规格3：(试剂1：60mL；试剂2：20mL)； 校准品：(选配) 规格1(0.3mL×1；1水平)；规格2(0.5mL×1；1水平)； 规格3(1.0mL×1；1水平)； 质控品：(选配) 规格1(0.5mL×2；2水平)；规格2(1.0mL×2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃避光条件下存放有效 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400736 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-05-07 |
| 有效期至 | 2024-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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