| 产品名称 | ɑ1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 组成成分 浓度 试剂 1 磷酸缓冲液 聚乙二醇 6000 Tween-20 Proclin300 20 mmol/L 0.1% 0.5% 0.1% 试剂2 磷酸缓冲液 抗人α1-MG抗体的致敏乳胶颗粒 Proclin300 20 mmol/L 1.0% 0.1% 校准品（选配） 磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，ɑ1微球蛋白 目标浓度 （血清）0,(13.75±2.7), (27.5±5.5),(55±11), (110±22)mg/L （尿液）0, (5±1),(10±2),(20±4) , (40±8)mg/L 质控品（选配） 磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，ɑ1微球蛋白 靶值范围 (20±4) mg/L、 (60±12) mg/L 注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清或尿液中ɑ1微球蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：20mL；试剂2：5mL)； 规格2：(试剂1：40mL；试剂2：10mL)； 规格3：(试剂1：80mL；试剂2：20mL)； 校准品：（血清）（选配） 规格1（0.3mL×5；5水平)；规格2（0.5mL×5；5水平)； 规格3（1.0mL×5；5水平)。 校准品：（尿液）（选配） 规格1（0.3mL×5；5水平)；规格2（0.5mL×5；5水平)； 规格3（1.0mL×5；5水平)； 质控品：（选配） 规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400745 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-05-07 |
| 有效期至 | 2024-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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