| 产品名称 | 婴儿护脐带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外带和敷芯及附件三部分组成。外带由圈绒布(外层)、针织棉布(内层)、尼龙搭扣经缝纫制成。敷芯由吸水垫及内层包裹布包裹缝制而成。附件由脐带夹剪器(D2型不含)、医用乳胶管(脐圈)、非吸收性外科缝线(蚕丝材质)、棉签、纱布块经塑袋密封包装而成。经钴-60灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供婴儿脐带创面保护使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：远红外型 Ⅱ型：为生物活性型Ⅲ型：纯棉吸水型 按敷芯所用材质可分活性炭吸水垫、吸水垫、碳纤维吸水垫三种规格。其中Ⅰ型、Ⅱ型分为活性炭吸水垫、吸水垫二种规格；Ⅲ型分为活性炭吸水垫、吸水垫、碳纤维吸水垫三种规格。 护脐带按内层敷芯形状分有椭圆形(A型)和圆形(B型)形二种规格。 护脐带按产品外形尺寸分为大、中、小三种规格 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182140145 |
| 注册人名称 | 南昌千祥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌县武阳镇武阳创业园 |
| 生产地址 | 南昌县武阳镇武阳创业园 |
| 批准日期 | 2018-08-01 |
| 有效期至 | 2023-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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