| 产品名称 | 沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DNA裂解液、内参DNA、CT PCR缓冲液、MgCl2、CT荧光探针、Taq酶、CT阳性对照、校准品1号、校准品2号、校准品3号、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测分泌物拭子中的沙眼衣原体核酸。 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402234 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 批准日期 | 2019-03-22 |
| 有效期至 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 2021-06-21 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。 2023-09-01 产品储存条件及有效期由“-20℃保存，有效期12个月。”变更为“-20±5℃保存，有效期12个月。”请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和标签中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4006196063; 021-60765888;021-60765783;021-60765700;021-65499966 |
| 网址 | 暂无权限 |
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