| 产品名称 | 电脑中频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | <p class="p0" style="line-height: 15pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly"> <span style="font-family: simsun"><span style="font-size: 16px"><span>治疗仪主要由主机和电极、导线组成。</span></span></span><span style="font-size: 10.5pt"><span style="font-size: 10.5pt"><span><font size="3"><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></font></span></span></span></p> <p class="p0" style="line-height: 15pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly"> </p> <p class="p0" style="line-height: 15pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly"> </p> |
| 适用范围/预期用途 | <p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">该产品具有镇痛；改善局部血液循环，促进炎症消散；软化瘢痕松解粘连；兴奋神经肌肉的作用。</span></span></p> |
| 型号规格 | <p> BA2008-III</p> |
| 注册证编号 | 京械注准20192090168 |
| 注册人名称 | 北京奔奥新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区金辅路甲2号1幢三层301、303、305、307 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区金辅路甲2号1幢三层301、303、305、307 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-61271727; 010-61721727;18610793144;13258102986 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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