| 产品名称 | 大型蒸汽灭菌器(自动控制型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌室腔体、门、灭菌器管线系统、电气系统、控制系统和蒸汽发生器(为可选配件)组成，不同型号的设计原则和工作原理相同，腔体的尺寸和体积不同。灭菌器的腔体结构采用不锈钢板制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于可复用医疗物品的高压蒸汽灭菌 |
| 型号规格 | CSS600-17-1、CSS600-17-2、CSS600-20-1、CSS600-20-2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182111147 |
| 注册人名称 | 迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 批准日期 | 2018-08-07 |
| 有效期至 | 2023-08-06 |
| 编码代号2018 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-62839880; 0512-69369227;0512-62838861;0512-69369230 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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