| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳廓矫形器由定型胶件、固定贴和牵引器定型片组成： 1.定型胶件由耳盖、耳托、牵引器(大号和小号)和耳甲矫正器组成。 2.固定贴由耳内侧固定贴、耳底固定贴、耳托固定贴组成。 组件材料： 定型胶件由TPE(热塑性弹性体)制成；固定贴由离型纸、医用胶、PU膜和无纺布制成；牵引器定型片由金属片制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。 |
| 型号规格 | 左耳型(左耳小号、左耳大号)；右耳型(右耳小号、右耳大号) |
| 注册证编号 | 冀械注准20202190550 |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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