产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
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结构及组成/主要组成成分 | AS-E型基本配置由硬脊膜穿刺针、麻醉导管、导管接头、药液过滤器组成;AS-E/SⅡ型基本配置由硬脊膜穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、麻醉导管、导管接头、药液过滤器组成;AS-S型基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型、药液过滤器组成。选用器械配置有空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、负压管、导引针、脱脂纱布、消毒液刷、橡胶外科手套、手术巾、敷料巾、创口贴(伤口敷贴)、透气胶带。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
型号规格 | AS-E、AS-E/SⅡ、AS-S |
注册证编号 | 国械注准20193081753 |
注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3661485号 |
批准日期 | 2019-03-28 |
有效期至 | 2024-03-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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