| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮刀由刀架、刀片、保护盖片组成。其中刀架、保护盖片采用聚苯乙烯制成。刀片采用符合GB/T 1220-2007标准中的 06Cr13的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术前备皮用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172010996 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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