| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液；R2：兔抗人C反应蛋白致敏胶乳颗粒。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中超敏C反应蛋白(CRP)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×25mL、试剂2：1×25mL；试剂1：2×25mL、试剂2：2×25mL；试剂1：1×290测试、试剂2：1×290测试。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400259 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2401574号 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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