| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板(包被PreS1抗体)、PreS1抗原阴性对照、PreS1抗原阳性对照、酶结合物(抗-HBs)、显色液A、显色液B、终止液、洗涤液(25倍浓缩)、封片纸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测血浆或血清类标本中乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400564 |
| 注册人名称 | 上海阿尔法生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区浦江镇竹园路269号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇竹园路269号 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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