产品名称 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品的Ⅰ型由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成;Ⅱ型由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成;吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。 |
适用范围/预期用途 | Ⅰ型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用;Ⅱ型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型 |
注册证编号 | 浙械注准20152080376 |
注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
生产地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
批准日期 | 2020-04-16 |
有效期至 | 2025-04-15 |
变更情况 | 原医疗器械注册证编号:浙械注准20152660376。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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