| 产品名称 | 一次性荷包吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包吻合器主要由钉仓组件、荷包线、上夹座、下夹座、保险杆、上锁牙、下锁牙、吻合钉、推钉片和泡棉垫组成。上、下夹座，上、下锁牙、保险杆的材料为尼龙，钉仓组件、推钉片的材料为聚碳酸酯，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3或TA1的材料, 泡棉垫采用3M1772-DuPont1073B的材料制成。根据荷包吻合器钉仓组件的有效缝合长度分为45、65两种规格。一次性荷包吻合器上下夹座活动顺畅；钉仓组件装入器身后应牢固，缝合钉、荷包线不应有脱落。吻合钉甩动后不得有脱落现象；荷包线卡入组件槽内，不得有脱落现象。一次性荷包吻合器的保险杆开闭应灵活。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用产品 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科手术中荷包缝合用 |
| 型号规格 | ASP-45、ASP-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081112 |
| 注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路253号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2080512号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110112号。 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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