| 产品名称 | 一次性使用双腔减压式流产吸引管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔减压式流产吸引管套装是由一次性使用使用双腔减压式流产吸引管(Y6、Y7)，一次性使用扩宫棒和一次性使用探针组成。双腔吸引管、扩宫棒及探针采用符合YY/T 0114-2008规定的聚乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床实施人工流产手术用。 |
| 型号规格 | TZ/3-1、TZ/3-2、TZ/4、TZ/5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192181600 |
| 注册人名称 | 江苏君临医疗实业有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省沭阳县沭城镇十字工业园区纬三路 |
| 生产地址 | 江苏省沭阳县沭城镇十字工业园区纬三路 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661274号。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-86225775; 0527-83540996;13305157067 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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