| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制系统和传动系统组成，控制系统包括电源板、主板、按键和显示板、LCD显示屏、压力检测系统、注射器型号自动识别系统、注射器安装检测系统。传动系统包括机壳、整机固定架、马达传动系统、丝杠传动系统、推进系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 |
| 型号规格 | OSP-500、OSP-500A、OSP-500D、OSP-500T |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140333 |
| 注册人名称 | 深圳市奥生科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140333”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械。 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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