| 产品名称 | 便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由检测卡/条(含塑料片材、包被了血红蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了血红蛋白单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、塑料卡)、大便采集器(内含稀释液)或样本杯和采便棒、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白，临床上主要用于评估消化道出血，仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 卡型(带稀释液)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，40人份/盒。 条型(不带稀释液)：25人份/盒，50人份/盒，50人份/盒(25人份/筒×2筒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应储存于2℃-30℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻。检测卡(条)开封后必须在30分钟内使用。检测条开筒后应立即盖回，开过封后筒里的检测条在7天内使用完毕。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400797 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-11-28 |
| 有效期至 | 2024-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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