| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架为非灭菌产品，单臂一体式外固定支架为I型。外固定支架选用GB/T1220-2007中规定的《不锈钢棒》规定的不锈钢材料、GB/T3191-2019中《铝和铝合金挤压棒材》规定的铝合金材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。 |
| 型号规格 | 型式：Ⅰ型(KD1号、KD2号、KD3号、KD4号、KD5号、KD6号、KD7号、KD8号、KD9号、KD10号、KD11号、KD12号、KD13号) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152040486 |
| 注册人名称 | 张家港市锦丰康达医用器材厂 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152100486 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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