| 产品名称 | 生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、Masimo脉搏血氧测量模块(型号：MX-5)、二氧化碳测量模块(标配型号：Capnostat 5；选配型号：ISA CO2、C300、IRMA、LoFlo C5和C500)、Masimo血氧传感器(标配型号：M-LNCS DCI；选配型号：M-LNCS DCIP和M-LNCS YI)、电源适配器和PC数据分析系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者的血氧饱和度和脉率(运动和非运动状态)、呼吸率、呼气末二氧化碳分压指数监测用。 |
| 型号规格 | NT1H |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211193 |
| 注册人名称 | 深圳市纽泰克电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋3楼(302) |
| 备注 | 原注册证号：粤械注准20152210353 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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