| 产品名称 | 医用X射线限束器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由限束页片/限束门和手动/自动控制部分组成；自动控制软件：RF202-SF-B-V1(版本号：V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线组件，装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。 |
| 型号规格 | RF202、R202、R102、RF301、R301 |
| 注册证编号 | 辽械注准20182060100 |
| 注册人名称 | 丹东市科大仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 丹东市临港产业园区宝泉路22号 |
| 生产地址 | 丹东市临港产业园区宝泉路22号 |
| 批准日期 | 2018-09-29 |
| 有效期至 | 2023-09-28 |
| 变更情况 | 2021年3月30日变更。1.型号、规格变更为： RF202、R202、R102、RF301、R301。 2.产品技术要求变更： 1.1本医用X射线限束器型号为RF202、R202、R102、RF301、R301。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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