| 产品名称 | 医用电子内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用电子内窥镜冷光源主要由氙灯装置、LED备用灯、光学聚光镜、电源、冷却风扇、供气装置、控制电路、光气输出接口、操作面板组成(整机不含导光束)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅与北京华科创智健康科技股份有限公司生产的电子消化道内窥镜和电子内窥镜图像处理器配合使用，为电子消化道内窥镜临床观察时作照明光源和供气用。 |
| 型号规格 | SmartLight 680 |
| 注册证编号 | 京械注准20182220188 |
| 注册人名称 | 北京华科创智健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区闵庄路3号26号楼-B |
| 生产地址 | 北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01 |
| 批准日期 | 2018-05-14 |
| 有效期至 | 2023-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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