| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋按结构形式分为A型和B型两种。A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成。B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止液夹、两通接头/接管、肛门管组成。袋体、吊耳、导管、加压囊、肛门管、吊耳式进液口、两通接头采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。调节器、止液夹采用符合GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成。一次性使用肠道冲洗袋按容量分为1000mL、2000mL两种。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠道冲洗用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141353 |
| 注册人名称 | 扬州晓康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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