| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液0.1mmol/LR2：L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质4.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中亮氨酸氨基转肽酶的活性。 |
| 型号规格 | R1：40mL×1，R2：20mL×1；R1：50mL×2，R2:25mL×2；R1:40mL×2，R2:20mL×2；R1:17.2mL×6，R2:8.6mL×6。50测试×1，100测试×1，200测试×1，1L×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401166 |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 批准日期 | 2020-06-16 |
| 有效期至 | 2025-06-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2020-10-21变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023 年 07 月 04 日。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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