| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液，100mmol/L；氯化钠，100mmol/L。试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液，100mmol/L；中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒悬浊液，≥100mg/L。浊液， |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL试剂2:1×10mL试剂1：3×40mL试剂2:2×15mL试剂1：1×56mL试剂2:1×14mL试剂1：3×56mL试剂2:3×14mL试剂1：1×80mL试剂2:1×20mL试剂1：2×80mL试剂2:2×20mL试剂1：2×60mL试剂2:2×20mL试剂1：4×60mL试剂2:2×40mL试剂1：2×40mL试剂2:1×16mL试剂1：4×40mL试剂2:2×16mL试剂1：2×40mL试剂2:1×40mL试剂1：2×60mL试剂2:1×60mL试剂1:3×60mL试剂2:1×45mL试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL试剂1:4×80mL试剂2:1×80mL试剂1:4×80mL试剂2:2×40mL试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL试剂1:1×40mL试剂2:1×20mL试剂1:2×40mL试剂2:2×20mL试剂1:2×80mL试剂2:1×80mL试剂1:1×90mL试剂2:3×15mL试剂1:1×60mL试剂2:2×15mL试剂1:5×60mL试剂2:5×30mL试剂1:6×60mL试剂2:3×60mL试剂1:4×500mL试剂2:4×250mL试剂1:2×45mL试剂2:1×30mL试剂1:1×60mL试剂2:1×20mL试剂1:2×90mL试剂2:2×30mL试剂1:6×60mL试剂2:2×60mL试剂1:4×450mL试剂2:4×150mL试剂1:2×40mL试剂2:1×20mL试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL试剂1:2×60mL试剂2:1×30mL试剂1:2×50mL试剂2:2×10mL试剂1:4×50mL试剂2:2×20mL试剂1:2×80mL试剂2:2×16mL试剂1:4×80mL试剂2:2×32mL试剂1:5×60mL试剂2:1×60mLmL试剂 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃环境中保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400318 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 批准日期 | 2019-09-16 |
| 有效期至 | 2024-09-15 |
| 变更情况 | 2020-12-31:规格型号变更为：由”试剂1：1×40mL 试剂2: 1×10mL 试剂1：3×40mL 试剂2: 2×15mL试剂1：1×56mL 试剂2: 1×14mL 试剂1：3×56mL 试剂2: 3×14mL试剂1：1×80mL 试剂2: 1×20mL 试剂1：2×80mL 试剂2: 2×20mL试剂1：2×60mL 试剂2: 2×20mL 试剂1：4×60mL 试剂2: 2×40mL试剂1：2×40mL 试剂2: 1×16mL 试剂1：4×40mL 试剂2: 2×16mL试剂1：2×40mL 试剂2: 1×40mL 试剂1：2×60mL 试剂2: 1×60mL试剂1: 3×60mL 试剂2: 1×45mL 试剂1: 6×60mL 试剂2: 2×45mL试剂1: 4×80mL 试剂2: 1×80mL 试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×40mL试剂1: 4×40mL 试剂2: 1×40mL 试剂1: 1×40mL 试剂2: 1×20mL试剂1: 2×40mL 试剂2: 2×20mL 试剂1: 2×80mL 试剂2: 1×80mL试剂1: 1×90mL 试剂2: 3×15mL 试剂1: 1×60mL 试剂2: 2×15mL试剂1: 5×60mL 试剂2: 5×30mL 试剂1: 6×60mL 试剂2: 3×60mL试剂1: 4×500mL试剂2:4×250mL 试剂1: 2×45mL 试剂2: 1×30mL试剂1: 1×60mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 2×90mL 试剂2: 2×30mL试剂1: 6×60mL 试剂2: 2×60mL 试剂1: 4×450mL 试剂2:4×150mL试剂1: 2×40mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 2×60mL 试剂2: 2×15mL试剂1: 2×60mL 试剂2: 1×30mL 试剂1: 2×50mL 试剂2: 2×10mL试剂1: 4×50mL 试剂2: 2×20mL 试剂1: 2×80mL 试剂2: 2×16mL试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×32mL 试剂1: 5×60mL 试剂2: 1×60mL“变更为“试剂1：1×40mL 试剂2: 1×10mL 试剂1：3×40mL 试剂2: 2×15mL试剂1：1×56mL 试剂2: 1×14mL 试剂1：3×56mL 试剂2: 3×14mL试剂1：1×80mL 试剂2: 1×20mL 试剂1：2×80mL 试剂2: 2×20mL试剂1：2×60mL 试剂2: 2×20mL 试剂1：4×60mL 试剂2: 2×40mL试剂1：2×40mL 试剂2: 1×16mL 试剂1：4×40mL 试剂2: 2×16mL试剂1：2×40mL 试剂2: 1×40mL 试剂1：2×60mL 试剂2: 1×60mL试剂1: 3×60mL 试剂2: 1×45mL 试剂1: 6×60mL 试剂2: 2×45mL试剂1: 4×80mL 试剂2: 1×80mL 试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×40mL试剂1: 4×40mL 试剂2: 1×40mL 试剂1: 1×40mL 试剂2: 1×20mL试剂1: 2×40mL 试剂2: 2×20mL 试剂1: 2×80mL 试剂2: 1×80mL试剂1: 1×90mL 试剂2: 3×15mL 试剂1: 1×60mL 试剂2: 2×15mL试剂1: 5×60mL 试剂2: 5×30mL 试剂1: 6×60mL 试剂2: 3×60mL试剂1: 4×500mL试剂2:4×250mL 试剂1: 2×45mL 试剂2: 1×30mL试剂1: 1×60mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 2×90mL 试剂2: 2×30mL试剂1: 6×60mL 试剂2: 2×60mL 试剂1: 4×450mL 试剂2:4×150mL试剂1: 2×40mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 2×60mL 试剂2: 2×15mL试剂1: 2×60mL 试剂2: 1×30mL 试剂1: 2×50mL 试剂2: 2×10mL试剂1: 4×50mL 试剂2: 2×20mL 试剂1: 2×80mL 试剂2: 2×16mL试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×32mL 试剂1: 5×60mL 试剂2: 1×60mL校准品：6×0.5mL；6×1.0mL（选配）质控品：水平1：1×0.5ml;1×1ml;水平2：1×0.5ml; 1×1ml（选配）”;产品标准变更为：由”“变更为“2.1.4 线性范围 2.1.4.1 在[25,5000]μg/L范围内，线性相关系数r≥0.990； 2.1.4.2 在[25,300)μg/L范围内，线性绝对偏差不超过±45μg/L；在[300,5000]μg/L范围内，线性相对偏差不超过±15%。”; |
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